新聞動(dòng)態(tài)NEWS
- 關(guān)于發(fā)布醫療器械注冊申請電子提交技術(shù)指南的通告（2019年 第29號）
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2019/6/4 - FDA發(fā)聲明：植入醫療器械導致患者病變，將修改制造材料審查制度
一些醫療器械制造材料會(huì )在易感人群中引起免疫或炎癥反應，FDA發(fā)布聲明：變更醫療器械制造材料的審查制度 （截圖來(lái)源：F...
2019/3/28 - 科普漫畫(huà)丨私人訂制—3D打印骨科醫療器械
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2019/7/16 - 【圖解】國家藥監局綜合司關(guān)于進(jìn)一步加強無(wú)菌和植入性醫療器械監督檢查的通知（一）
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2019/5/7 - 截至目前，我國醫療器械標準高達1580項！
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2018/12/26 - 官方明確：2019市場(chǎng)監管將更嚴
隨著(zhù)商事制度改革的深入推進(jìn)，我國市場(chǎng)主體持續活躍增長(cháng)，今年前11個(gè)月，全國新設市場(chǎng)主體1939.8萬(wàn)戶(hù)，市場(chǎng)主體總量達1.09億戶(hù)。反壟斷執法不斷增強，競爭環(huán)境不斷優(yōu)化。疫苗和藥品監管不斷完善，...
2019/1/3 - 關(guān)于征求《醫療器械命名術(shù)語(yǔ)指南通則》等4項醫療器械命名術(shù)語(yǔ)指南征求意見(jiàn)稿意見(jiàn)的通知
關(guān)于征求《醫療器械命名術(shù)語(yǔ)指南通則》等4項醫療器械命名術(shù)語(yǔ)指南征求意見(jiàn)稿意見(jiàn)的通知 ...
2018/12/20 - 全球工程前沿2018”發(fā)布！醫療器械領(lǐng)域這些前沿技術(shù)上榜！
2018全球工程前沿領(lǐng)域有哪些重大理論研究問(wèn)題和技術(shù)開(kāi)發(fā)難題呢？12月4日上午，由中國工程院戰略咨詢(xún)中心、科睿唯安及高等教育出版社共同完成的《全球工程前沿2018》報告在京正式發(fā)布。 ...
2018/12/6 - 醫療器械行業(yè)“招標采購” 四大重點(diǎn)領(lǐng)域將有新發(fā)展
醫療器械行業(yè)“招標采購”四大重點(diǎn)領(lǐng)域將有新發(fā)展 日前，國家發(fā)改委正式印發(fā)《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規劃》，規劃提出到2020年，生物產(chǎn)業(yè)規模要達到8-10萬(wàn)億元，成為國民經(jīng)...
2018/12/13 - 司法部關(guān)于《醫療器械監督管理條例修正案(草案送審稿)》公開(kāi)征求意見(jiàn)的通知
為了增強立法的公開(kāi)性和透明度，提高立法質(zhì)量，現將市場(chǎng)監管總局報請國務(wù)院審議的《醫療器械監督管理條例修正案(草案送審稿)》及其說(shuō)明公布，征求社會(huì )各界意見(jiàn)。公眾可以登錄司法部官網(wǎng)、中國法律服務(wù)網(wǎng)、中...
2018/9/11 - MDR標簽和說(shuō)明書(shū)有哪些新規定
歐盟新法規MDR（MedicalDeviceRegulation2017/745）和IVDR（In-VitroDiagnosticMedicalDevicesRegulation746/2017...
2018/12/3 - 《醫療器械 質(zhì)量管理體系 YY/T0287-2017應用指南》征求意見(jiàn)中
轉發(fā)關(guān)于《醫療器械質(zhì)量管理體系 YY/T0287-2017應用指南》醫療器械行業(yè)標準 附件1：《醫療器械質(zhì)量管理體系YYT0...
2018/9/11